】生物医药是运用现代生物技术生产的用于人类疾病预防✿◈ღ、诊断✿◈ღ、治疗的医药产品✿◈ღ,包括基因工程药物✿◈ღ、基因工程疫苗✿◈ღ、新型疫苗✿◈ღ、诊断试剂(盒)✿◈ღ、微生态制剂凯发k8国际百乐app下载✿◈ღ、血液制品及代用品等✿◈ღ。近年来✿◈ღ,生物医药产业发展势头强劲✿◈ღ。从世界生物医药产业发展趋势来看✿◈ღ,目前生物医药技术已经处于大规模产业化的开始阶段✿◈ღ,预计2021年起将进入快速发展期✿◈ღ,并逐步成为世界经济的引导产业之一✿◈ღ。
业内认为✿◈ღ,在生物医药产业蓬勃发展的当下✿◈ღ,生物制药企业无疑将迎来更多的机遇✿◈ღ;但要想获得更进一步的发展突破✿◈ღ,就还需要继续加大研发投入✿◈ღ,提高创新能力✿◈ღ。值得注意的是✿◈ღ,通过在创新大背景下✿◈ღ,从新药申报✿◈ღ、创新模式✿◈ღ、研发生产✿◈ღ、新药上市✿◈ღ、资本投入和企业战略等方面综合分析✿◈ღ,业内预计✿◈ღ,未来生物医药将可能会出现下面四大发展趋势✿◈ღ:
据了解✿◈ღ,过去生物创新产品通常在美国获得FDA批准之后✿◈ღ,在中国进行临床试验并引入到中国市场✿◈ღ。但目前✿◈ღ,可以看到越来越多的中国生物创新企业✿◈ღ,率先开始在中国进行创新药物的研发和临床获批✿◈ღ,并在此基础上✿◈ღ,通过中国研发数据得到FDA的认可凯发k8国际百乐app下载✿◈ღ,利用桥接试验引入到美国乃至全球其他地区✿◈ღ。而除此之外✿◈ღ,License in/out等创新模式也正在业内盛行✿◈ღ。结合以上来看✿◈ღ,业内认为当前创新模式将由封闭式转向开放式已成大势所趋✿◈ღ,未来随着生物医药产业的不断发展✿◈ღ,更多创新模式还将显现✿◈ღ,并带来越来越多的创新成果胜者无敌✿◈ღ。
近年来✿◈ღ,从医药政策上可以明显发现✿◈ღ,对于新药国家已经逐渐从“重审批✿◈ღ、轻监管”转向“宽准入✿◈ღ、严监管”✿◈ღ。据了解✿◈ღ,过去在药物申报方面✿◈ღ,国内申报受理数量一直呈现稳步上升趋势✿◈ღ,截至2019年11月申报受理号总量已超过7600例✿◈ღ,申报占比已超14%✿◈ღ,为2015年至今的较高水平✿◈ღ。
但值得注意的是✿◈ღ,与此同时✿◈ღ,生物医药产业新药的监管也变得愈加严格✿◈ღ,如《药品管理法》等就正在助推国内生物医药产业不断往更高质量发展✿◈ღ。业内普遍认为✿◈ღ,在一系列加强监管✿◈ღ、鼓励创新的政策刺激下凯发k8国际百乐app下载✿◈ღ,行业自然会加速优胜劣汰✿◈ღ,而这将有利于行业的健康发展✿◈ღ。
目前✿◈ღ,我国高度重视医药创新✿◈ღ。自 2015 年以来✿◈ღ,创新药物的政策就被频繁发布✿◈ღ,如《国家创新驱动发展战略纲要》✿◈ღ、《 十三五 国家科技创新规划》胜者无敌✿◈ღ、《医药工业发展规划指南》等规划指南均提出有关创新药发展的目标✿◈ღ。在此背景下✿◈ღ,药企创新活力不断释放✿◈ღ,越来越多的创新药品开始逐渐涌现✿◈ღ。
有数据显示✿◈ღ,我国从2016年开始加速新药审批速度✿◈ღ,平均每年有40个以上新药获批✿◈ღ,2019年初次在中国获批的新药有60个胜者无敌✿◈ღ,其中✿◈ღ,国产新药占比超20%✿◈ღ,正成为我国生物制药领域的新生力量✿◈ღ。因此✿◈ღ,以上综合来看✿◈ღ,随着我国自主医学技术的提升✿◈ღ,我国医药创新模式逐渐由C2C向IFC转变✿◈ღ,更多药企还将不断研发出新药✿◈ღ,并使这些创新药迎来战略性发展机会✿◈ღ。
据数据显示✿◈ღ,2020年生物医药已成为被追逐的并购热点凯发k8国际百乐app下载✿◈ღ。在过去的一年胜者无敌✿◈ღ,生物医药领域共有166起收并购(M&A)发生胜者无敌✿◈ღ,交易总价值达到1310亿美元✿◈ღ。其中✿◈ღ,12月阿斯利康(AstraZeneca)宣布390亿美元收购Alexion Pharmaceuticals✿◈ღ,更是成为了2020年数额居首的M&A交易✿◈ღ。
事实上凯发k8国际百乐app下载✿◈ღ,面对庞大的生物医药市场蓝海✿◈ღ,目前国内外药企都在加速展开角逐✿◈ღ。而除了自主研发创新药物外✿◈ღ,并购已明显成为大型药企扩展治疗领域的主要选择✿◈ღ。业内预计✿◈ღ,未来随着生物医药市场的不断打开✿◈ღ,药企在这一领域的整合并购活动还将进一步加速✿◈ღ。天生赢家凯发k8国际凯发k8国际✿◈ღ,凯发就来凯发天生赢家一触即发✿◈ღ,