k8凯发(中国)天生赢家·一触即发ღ◈ღ◈,新药研究ღ◈ღ◈,AI医疗应用ღ◈ღ◈!凯发K8天生赢家一触即发官网ღ◈ღ◈,中新网7月8日电 据科技部网站消息ღ◈ღ◈,为规范人类基因组编辑研究行为若白百草婚纱照ღ◈ღ◈,促进人类基因组编辑研究健康发展ღ◈ღ◈,国家科技伦理委员会医学伦理分委员会研究编制了《人类基因组编辑研究伦理指引》ღ◈ღ◈,供相关科研机构和科研人员参考使用ღ◈ღ◈。
其中提到ღ◈ღ◈,开展人类基因组编辑研究应坚持科学标准和专业规范凯发品牌ღ◈ღ◈,确保高质量的研究设计ღ◈ღ◈,有效的风险控制措施ღ◈ღ◈,全过程的风险监测ღ◈ღ◈,并接受恰当的监管ღ◈ღ◈。研究成果转化应优先考虑医疗领域新技术的可及性和可负担性ღ◈ღ◈,而不应仅由市场决定ღ◈ღ◈。开展人类基因组编辑研究应公开透明ღ◈ღ◈,建立利益相关方和社会公众的合理参与机制ღ◈ღ◈。在保护隐私和个人信息前提下若白百草婚纱照ღ◈ღ◈,加强信息共享若白百草婚纱照ღ◈ღ◈,客观准确公开研究信息和研究成果ღ◈ღ◈,减少重复研究凯发品牌ღ◈ღ◈,提高研究质量若白百草婚纱照ღ◈ღ◈。
此外ღ◈ღ◈,对生殖细胞ღ◈ღ◈、受精卵或人胚进行基因组编辑研究时ღ◈ღ◈,严禁将编辑后的生殖细胞ღ◈ღ◈、受精卵或人胚用于妊娠及生育ღ◈ღ◈。体细胞基因组编辑临床研究的主要目的是治疗或预防疾病ღ◈ღ◈。体细胞临床研究应基于基础研究证据ღ◈ღ◈,进行必要的动物实验及临床前体外实验以获得开展临床研究所需的安全性ღ◈ღ◈、有效性循证ღ◈ღ◈。涉及人胚和胎儿体细胞的基因组编辑研究ღ◈ღ◈,还须审慎考虑并评估可能造成可遗传变异的风险ღ◈ღ◈,尤其是在人胚发育早期阶段ღ◈ღ◈,避免可遗传的基因组被编辑的风险ღ◈ღ◈。
基因组编辑技术快速发展ღ◈ღ◈,目前已广泛应用于生物医学研究ღ◈ღ◈,并为诊断ღ◈ღ◈、治疗和预防遗传性疾病提供了新的手段ღ◈ღ◈。
人类基因组编辑研究涉及对人遗传物质的改变凯发品牌ღ◈ღ◈,风险难以预测ღ◈ღ◈,不仅关乎人类个体的尊严和福祉ღ◈ღ◈,还可能引发一系列伦理ღ◈ღ◈、法律和社会问题ღ◈ღ◈,对人类社会造成显著而深远的影响ღ◈ღ◈。为规范人类基因组编辑研究行为ღ◈ღ◈,促进人类基因组编辑研究健康发展ღ◈ღ◈,研究制定人类基因组编辑研究伦理指引ღ◈ღ◈。
增进人类福祉和促进社会繁荣是人类基因组编辑研究的原动力ღ◈ღ◈,也是人类基因组编辑的首要原则ღ◈ღ◈。该原则体现了以人为本的理念ღ◈ღ◈,从价值判断维度引导和促进人类基因组编辑研究沿着向善的轨道发展ღ◈ღ◈。
开展人类基因组编辑研究活动应尊重人的尊严ღ◈ღ◈,保障研究参与者的知情权ღ◈ღ◈、隐私权和自主决定权等基本权益ღ◈ღ◈。使用人胚(embryo)的研究应基于科学依据并符合伦理要求ღ◈ღ◈。
开展人类基因组编辑研究必须审慎评估人类基因组编辑技术的使用条件ღ◈ღ◈,充分考虑其研究应用的科学价值与社会价值ღ◈ღ◈,并重点关注潜在风险ღ◈ღ◈,特别是临床研究时若白百草婚纱照ღ◈ღ◈,应充分评估拟解决疾病的严重程度与潜在风险ღ◈ღ◈,在“行动优先”与“防范优先”两类立场之间寻求恰当的平衡ღ◈ღ◈。
开展人类基因组编辑研究应坚持科学标准和专业规范ღ◈ღ◈,确保高质量的研究设计ღ◈ღ◈,有效的风险控制措施ღ◈ღ◈,全过程的风险监测ღ◈ღ◈,并接受恰当的监管ღ◈ღ◈。
开展人类基因组编辑研究旨在促进科学知识的增长ღ◈ღ◈,满足公众尚未被满足的健康需求ღ◈ღ◈,促进社会公正和人群健康平等ღ◈ღ◈。应公平选择研究参与者ღ◈ღ◈,制定科学合理的纳入/排除标准ღ◈ღ◈,公平分配研究获益与风险ღ◈ღ◈。研究成果应被公平分配ღ◈ღ◈,能够惠及包括脆弱人群在内的相关群体ღ◈ღ◈。研究成果转化应优先考虑医疗领域新技术的可及性和可负担性ღ◈ღ◈,而不应仅由市场决定ღ◈ღ◈。
开展人类基因组编辑研究应公开透明ღ◈ღ◈,建立利益相关方和社会公众的合理参与机制ღ◈ღ◈。在保护隐私和个人信息前提下ღ◈ღ◈,加强信息共享ღ◈ღ◈,客观准确公开研究信息和研究成果ღ◈ღ◈,减少重复研究ღ◈ღ◈,提高研究质量ღ◈ღ◈。
人类基因组编辑研究应具备重要的科学价值与社会价值ღ◈ღ◈。临床研究应仅限于以治疗或预防为目的的医学干预凯发品牌ღ◈ღ◈。禁止对研究参与者进行非医疗目的的基因组改变ღ◈ღ◈。
人类基因组编辑研究伴随着难以评估的ღ◈ღ◈、长期的甚至不可逆的风险ღ◈ღ◈,应确保对研究参与者的安全和基本权益的考量重于对科学知识增长及对未来人类健康获益的考量ღ◈ღ◈。
开展人类基因组编辑的研究人员应恪守科研规范ღ◈ღ◈,具备相应的专业能力和水平ღ◈ღ◈,经过专门的技能培训和伦理培训ღ◈ღ◈。研究团队及相关研究机构应具备满足研究要求的关键技术ღ◈ღ◈、研究条件和基础设施等ღ◈ღ◈。
开展人类基因组编辑研究应获得研究参与者明确ღ◈ღ◈、有效的知情同意ღ◈ღ◈。知情同意书的内容和知情同意的获取过程应规范有效ღ◈ღ◈。如果研究过程中发现风险可能增加时ღ◈ღ◈,应再次获取研究参与者明示的知情同意若白百草婚纱照ღ◈ღ◈。研究参与者为无民事行为能力者ღ◈ღ◈,应获得监护人的同意ღ◈ღ◈;研究参与者为限制民事行为能力者ღ◈ღ◈,应获得监护人的同意ღ◈ღ◈,并获得研究参与者的赞同ღ◈ღ◈。研究参与者可在任何阶段无条件退出研究ღ◈ღ◈。
对生殖细胞ღ◈ღ◈、受精卵或人胚进行基因组编辑研究时ღ◈ღ◈,严禁将编辑后的生殖细胞ღ◈ღ◈、受精卵或人胚用于妊娠及生育ღ◈ღ◈。
开展涉及体细胞ღ◈ღ◈、生殖细胞ღ◈ღ◈、受精卵以及体外人胚等基因组编辑研究时若白百草婚纱照ღ◈ღ◈,样本来源须合法合规ღ◈ღ◈,且应对使用这些样本的必要性和不可替代性予以充分说明ღ◈ღ◈,人胚体外培养等的剩余生物材料处理应遵守国际国内公认的伦理准则和技术标准ღ◈ღ◈。
体细胞基因组编辑临床研究的主要目的是治疗或预防疾病ღ◈ღ◈。体细胞临床研究应基于基础研究证据ღ◈ღ◈,进行必要的动物实验及临床前体外实验以获得开展临床研究所需的安全性ღ◈ღ◈、有效性循证ღ◈ღ◈。体细胞基因组编辑策略的使用ღ◈ღ◈,应有恰当的适应证ღ◈ღ◈,且必须与其他可替代治疗方法ღ◈ღ◈,如小分子疗法ღ◈ღ◈、生物制剂治疗ღ◈ღ◈、其他基因治疗等方法进行综合比较ღ◈ღ◈,对其安全性ღ◈ღ◈、有效性ღ◈ღ◈、可及性和卫生经济学等因素进行评估ღ◈ღ◈,充分论证体细胞基因组编辑临床研究的科学性和合理性ღ◈ღ◈。临床研究时ღ◈ღ◈,应特别关注是否有引起生殖细胞发生意外改变的证据凯发品牌ღ◈ღ◈。
涉及人胚和胎儿体细胞的基因组编辑研究ღ◈ღ◈,还须审慎考虑并评估可能造成可遗传变异的风险ღ◈ღ◈,尤其是在人胚发育早期阶段ღ◈ღ◈,避免可遗传的基因组被编辑的风险ღ◈ღ◈。
人类生殖系基因组编辑包括引入自然界存在的变异ღ◈ღ◈、产生完全新的可能有益的遗传改变等ღ◈ღ◈。由于这些基因改变将可能作为人类基因库的一部分传递给未来世代ღ◈ღ◈,因此需要更深入的伦理考量ღ◈ღ◈,包括但不限于ღ◈ღ◈:
(2)难以预测的有害影响ღ◈ღ◈,这些影响可能源自于目的基因组被编辑的过程中ღ◈ღ◈,与其他基因和环境的交互作用以及产生新的基因变异等ღ◈ღ◈;
目前进行任何生殖系基因组编辑的临床研究是不负责任和不被允许的ღ◈ღ◈。只有在对获益与风险以及其他可供选择的方案进行充分理解和权衡若白百草婚纱照ღ◈ღ◈,安全性和有效性问题得以解决ღ◈ღ◈,已获得广泛的社会共识ღ◈ღ◈,经严格审慎的评估并在严格监管下ღ◈ღ◈,才可考虑开展临床研究ღ◈ღ◈。