阳光诺和4月1日发布投资者关系活动记录表ღ✿★，公司于2024年3月27日接受20家机构调研ღ✿★，机构类型为QFIIღ✿★、保险公司ღ✿★、其他ღ✿★、基金公司ღ✿★、证券公司ღ✿★、阳光私募机构ღ✿★。 投资者关系活动主要内容介绍ღ✿★：
答ღ✿★：公司计划引进领军级高端人才凯发集团官网ღ✿★，吸引外部优秀行业人才ღ✿★，完善人才产业链布局ღ✿★，特别是加强临床开发方面的能力ღ✿★。 另一方面公司也大力培养新人ღ✿★，通过与国内高校和研究机构进行产学研合作为公司定向培养储备更多的专业人才ღ✿★，同时在公司内部也在不断完善和改进内部人才培训和梯队培养机制ღ✿★，打造专业化的人才培优和上升机制ღ✿★，从而为公司未来的发展奠定坚实的人才基础ღ✿★。
答ღ✿★：2023年公司在临床布局方面的深度和广度进一步扩大ღ✿★，位于南京的临床子公司南京诺和欣医药科技有限公司正式投入运营ღ✿★，在北京注册成立了稽查子公司北京美助医药科技服务有限公司ღ✿★，公司临床布局比较分散ღ✿★，目前在华北ღ✿★、华东ღ✿★、华中和西南都有布局ღ✿★，在北京ღ✿★、南京ღ✿★、武汉ღ✿★、上海ღ✿★、成都设有临床服务公司ღ✿★，全国分支机构近20家ღ✿★，累计建立合作关系的医院临床基地超200家ღ✿★，拥有国内顶级专家资源ღ✿★，可以为客户提供更完善ღ✿★、更专业化的新药临床服务ღ✿★。
答ღ✿★：2023年6月30日公司与浙江昂利康002940）制药股份有限公司（以下简称“昂利康”）就共同开发NHKC-1项目技术开发事宜达成合作意向并签署相应的《技术开发合同》ღ✿★，该项目整体估值为1.5亿元人民币ღ✿★，由公司与昂利康共同投资开发该项目ღ✿★，项目获准上市后的生产制造ღ✿★、全国市场销售均由昂利康负责ღ✿★，项目的MAH上市许可持有人由阳光诺和或其关联公司持有并完成后续注册申报工作ღ✿★。双方各占项目权益的50%ღ✿★，昂利康向公司支付研发合作费用总金额为7,500万元ღ✿★，公司根据研究进度里程碑确认收入ღ✿★。
答ღ✿★：公司根据研发进度ღ✿★，分阶段确认收入ღ✿★。仿制药从立项到完成工艺交接大概需要12-18个月时间ღ✿★，可确认药学研究合同额70%的收入ღ✿★；完成BE临床试验大概需要6-12个月时间ღ✿★，可确认生物等效性临床合同额100%的收入ღ✿★； 完成申报取得注册批件需要12-18个月ღ✿★，申报及取得注册批件可以确认药学研究合同额30%的收入ღ✿★。大临床研究项目ღ✿★，按成本发生ღ✿★，临床I期的研究周期通常需要1-2年ღ✿★，临床II-III期研究周期大约分别需要2-3年ღ✿★。临床前及临床生物分析ღ✿★、PK/PD相关研究业务执行周期通常不超过1年时间ღ✿★。
答ღ✿★：公司成立了独立的事业部——阳光诺和外用制剂事业部ღ✿★，由多名从事外用制剂研发+生产的专家团队组成ღ✿★，致力于解决局部递送与透皮制剂的技术壁垒ღ✿★、旨在提高局部递送药品质量和疗效满足Q1（辅料种类）ღ✿★，Q2（用量）ღ✿★，Q3（体外质量）一致ღ✿★。为国内外企业提供透皮给药制剂的CRO药学+临床的全流程开发服务ღ✿★。目前已有多个项目取得生产批件和受理号ღ✿★。公司成立了6大研究技术平台ღ✿★：凝胶贴膏ღ✿★、热熔贴剂ღ✿★、透皮贴剂ღ✿★、滴眼剂ღ✿★、外用制剂和新技术（未来“药+械”组合技术平台ღ✿★，可以使大分子药物透皮吸收）ღ✿★。
答ღ✿★：作为一家专业的CRO服务提供商ღ✿★，我们目前为超过800家客户提供了一站式全流程服务ღ✿★，涵盖了从药物研发到临床试验的各个环节ღ✿★。我们的客户类型多样ღ✿★，既有国内知名的生产型药企ღ✿★，也有新兴的Biotech公司和创新型药企ღ✿★。我们深知不同客户的需求和特点ღ✿★，因此我们一直在不断提升自身服务能力ღ✿★，以满足市场的多元化需求ღ✿★。 在国内生产型药企方面ღ✿★，我们与上海医药601607）ღ✿★、广药集团ღ✿★、石药集团ღ✿★、博瑞医药ღ✿★、葫芦娃605199）药业ღ✿★、新华制药000756）ღ✿★、瑞阳制药等大型企业建立了长期稳定的合作关系ღ✿★。这些公司通常拥有更为前沿的技术和创新的药物研发思路ღ✿★，对我们的服务也提出了更高的要求ღ✿★。我们积极应对挑战ღ✿★，不断提升自身的技术实力和服务水平ღ✿★。
答ღ✿★：医药行业CRO企业主要依靠承接医药企业的新药研发合同以及研发咨询服务实现盈利ღ✿★。公司通过接受客户委托ღ✿★，为其提供药物发现ღ✿★、药学研究ღ✿★、药理药效ღ✿★、临床研究和生物分析等服务ღ✿★，配合客户按照国家药品注册管理规定进行药品研究服务ღ✿★，并协助客户完成申报注册ღ✿★，最终取得目标药物的生产批件ღ✿★。在研究过程中把你玩坏掉免费第3集樱花ღ✿★，通常分阶段收取款项把你玩坏掉免费第3集樱花ღ✿★，根据研发进度或在最终交付成果时确认收入ღ✿★。
答ღ✿★：公司子公司北京诺和德美医药技术有限公司是一家为制药企业和新药研究机构提供专业临床研究技术服务的CRO公司ღ✿★，拥有强大的临床医学及注册事务团队ღ✿★、优良的临床基地资源ღ✿★、完整的质量保证体系ღ✿★、以及经验丰富的临床监查及项目实施团队ღ✿★，可以为客户提供注册事务-定量药理-医学事务-临床运营-药物警戒-数据管理-检测分析-统计分析-申报产出的一站式临床服务ღ✿★。公司已经形成了以“定量药理学”为基础ღ✿★，以PBPK模型为骨架的医学设计模式ღ✿★，可以为客户创新药研究提供减少I期样本量和压缩时间ღ✿★、免II期试验直接进入III期的高效解决方案ღ✿★，同时专注于局部给药临床试验以及改良型新药临床试验ღ✿★，为客户提供专业的解决思路和方案ღ✿★。
答ღ✿★：公司始终重视股东回报ღ✿★，积极与股东分享公司发展成果ღ✿★。首先ღ✿★，为增强公司股票长期投资价值ღ✿★，维护投资者利益ღ✿★，在市场低迷及估值低的情况下ღ✿★，公司董事ღ✿★、高级管理人员实施了A股的增持计划ღ✿★。其次ღ✿★，公司积极采用现金分红的方式回报股东ღ✿★。2022年ღ✿★，公司基于2021年年度利润向全体股东每10股派发现金红利6元(含税)ღ✿★，以资本公积金向全体股东每10股转增4股凯发集团官网ღ✿★，共派发现金分红4,800万元ღ✿★，转增3,200万股ღ✿★。上市后连续两个会计年度累计派发现金分红合计约6,920万元ღ✿★。公司拥有稳定的现金流及可持续的盈利能力ღ✿★，未来公司还将综合考虑各项业务发展和中长期整体规划等相关情况ღ✿★，继续积极践行股东回报ღ✿★。
答ღ✿★：医药行业整治行动在短期内对药品研发的临床推进和市场推广产生了一定程度的影响ღ✿★，但从长远来看ღ✿★，这对于行业的健康发展具有积极的推动作用ღ✿★。随着未来药物研发市场竞争的加剧ღ✿★，研发创新服务能力与速度将成为决定胜负的关键因素ღ✿★。因此ღ✿★，我们必须持续加大研发投入ღ✿★，以临床价值为导向进行研发布局和产品立项选择ღ✿★。无论是接受客户委托还是自主立项储备研发ღ✿★，我们都应致力于开发出更多具有临床优势的产品ღ✿★，确保产品的疗效确切ღ✿★。只有这样ღ✿★，我们才能在激烈的市场竞争中获得更大的优势ღ✿★。
答ღ✿★：公司围绕临床前+临床研究一体化战略ღ✿★，会持续推进品种自研储备战略ღ✿★，进一步完善技术成果转化事业部的建设ღ✿★，持续加大自主立项的多肽创新药ღ✿★、改良型新药和特色仿制药的研发投入ღ✿★，确保技术及服务的先进性ღ✿★。公司研发费用绝对值在未来3年预计仍然会维持增长态势ღ✿★，通过前期累计研发投入ღ✿★，形成的技术成果在未来转化过程中ღ✿★，可形成长期超额收益ღ✿★。
答ღ✿★：截止目前公司已有三十余项改良型新药ღ✿★、多肽创新药的自研储备ღ✿★，未来预计每年会继续保持较高的研发强度ღ✿★，新增研发费用当期全部费用化ღ✿★，其中进度较快的已经进入II期临床试验阶段ღ✿★，是一种高选择性的多肽类KOR激动剂ღ✿★，包含尿毒症瘙痒和术后镇痛两个适应症ღ✿★。 对于仿制药ღ✿★，未来可根据各品种研发进度ღ✿★，择机跟客户合作ღ✿★，将品种转让给客户并保留有20%-80%不等的收益分成权ღ✿★；对于创新药ღ✿★，通常会选择在IND之后ღ✿★，跟客户合作转让ღ✿★，锁定后续大临床服务并保留少量上市后的分成权益ღ✿★。
答ღ✿★：公司的宠物药业务由动保事业部诺和瑞宠独立运营ღ✿★，这一部门在业界享有盛誉ღ✿★，凭借其卓越的研发实力和严格的质量管理体系ღ✿★，不断推动宠物药领域的创新与发展ღ✿★。 诺和瑞宠目前拥有一支规模庞大的研发团队ღ✿★，共计75名专业人员ღ✿★，其中硕博比例高达40%以上ღ✿★。这一高素质的人才队伍为公司的研发工作提供了坚实的技术支持ღ✿★。在强大的研发团队推动下ღ✿★，诺和瑞宠成功建立了口服液ღ✿★、滴眼液ღ✿★、外用制剂等高端制剂平台ღ✿★，不断满足市场需求ღ✿★，为宠物提供更安全凯发k8官网登录vipღ✿★。ღ✿★、有效的药物治疗方案ღ✿★。 为了确保研发工作的合规性和质量ღ✿★，诺和瑞宠在ISOღ✿★、CMAღ✿★、CNAS等研发体系的指导下ღ✿★，建立了完善的合规质量体系ღ✿★。这一体系确保了公司在研发过程中严格遵守相关法规和标准ღ✿★，为宠物药的安全性和有效性提供了有力保障把你玩坏掉免费第3集樱花ღ✿★。 值得一提的是ღ✿★，诺和瑞宠与欧博方等多家知名药企建立了紧密的合作关系ღ✿★。这些合作不仅为公司带来了丰富的研发资源和市场经验把你玩坏掉免费第3集樱花ღ✿★，还助力诺和瑞宠将人药研发的优势转化为宠物药研发的先机ღ✿★。通过与这些企业的交流与合作ღ✿★，诺和瑞宠不断提升自身的研发能力和市场竞争力ღ✿★，为宠物药行业的发展贡献力量ღ✿★。 总之ღ✿★，诺和瑞宠凭借其强大的研发实力ღ✿★、严格的质量管理体系和广泛的合作网络ღ✿★，在宠物药领域取得了显著的成绩凯发集团官网ღ✿★。未来ღ✿★，诺和瑞宠将继续致力于研发创新ღ✿★，为宠物提供更多安全凯发集团官网ღ✿★、有效的药物治疗方案ღ✿★，推动宠物药行业的持续发展ღ✿★。
答ღ✿★：研发和技术创新是公司赖以生存和发展的基础ღ✿★，是公司核心竞争力的集中体现ღ✿★。公司将在现有自主核心技术的基础上ღ✿★，继续采用当今先进的技术设备ღ✿★、研发理念ღ✿★、技术标准ღ✿★，加快研究开发关键性ღ✿★、前瞻性ღ✿★、突破性技术ღ✿★；加强药物发现ღ✿★、药学研究ღ✿★、药理药效ღ✿★、临床研究和生物分析等领域的研究服务能力ღ✿★；提升和完善具有核心技术的药物研发全套技术方案ღ✿★，促进公司业务增长和市场扩大ღ✿★，进一步加大研发投入ღ✿★，充实研究力量ღ✿★，健全研究开发体系ღ✿★，鼓励和激励技术创新ღ✿★，增强公司的技术创新能力ღ✿★。
答ღ✿★：公司凭借多年的研发服务经验ღ✿★，对于众多药品的开发技术及其市场潜力具有深刻的认知ღ✿★。通过公司立项委员会的审慎筛选ღ✿★，我们会主动储备一批前景广阔ღ✿★、供应紧张且开发难度较高的药品品种ღ✿★。待这些药品的工艺逐渐成熟后ღ✿★，我们会结合客户的实际需求ღ✿★，向客户推荐ღ✿★，并接受客户的委托继续为该品种提供后续研发服务ღ✿★。在创新药的研发上ღ✿★，我们主要聚焦于镇痛ღ✿★、抗菌ღ✿★、治疗贫血等领域ღ✿★；而在改良型新药方面ღ✿★，我们重点研发长效微球制剂ღ✿★、缓控释制剂等ღ✿★。这些产品都具备一定的技术门槛ღ✿★，是临床上急需且市场上短缺的品种ღ✿★，因此它们具有广阔的市场前景ღ✿★。这些产品的产业化将有利于推动公司业绩的稳步增长ღ✿★。
答ღ✿★：首先,公司业务起步于药学研究业务ღ✿★，在药学研究领域积累了丰富的经验ღ✿★，建立了扎实的客户基础凯发集团官网ღ✿★，目前已经建立了“临床前+临床”综合研发服务模式ღ✿★，为客户提供一体化的一站式服务ღ✿★。截止2023上半年ღ✿★，已有3项新药项目已通过NMPA批准进入临床试验ღ✿★，47项药品申报上市注册受理ღ✿★，取得31项药品生产注册批件ღ✿★。其次ღ✿★，公司在特殊剂型ღ✿★、特殊给药途径ღ✿★、多肽及小核酸类药物开发等高难度研发领域ღ✿★，形成了多个特色化的核心技术集群ღ✿★。以新型复方制剂为例ღ✿★，需要在复方改进ღ✿★、药效学增效ღ✿★、降低毒副作用和杂质控制等多方面实现技术突破ღ✿★，在技术开发上具有较高难度ღ✿★，公司通过积累在部分核心技术的特色化上具备竞争优势ღ✿★。同时,公司也具备专业人才团队优势,建立了标准的研究质量控制体系,拥有优质的客户群和良好的行业口碑,并且在创新药领域的服务能力快速提升,持续创新药物研发关键技术ღ✿★。
答ღ✿★：公司紧密跟踪创新药物研发前沿动态以及基于客户研发需求,持续加大药物研发关键技术研究,推进和完善一系列重要研发技术平台建设ღ✿★。公司不断增强在优势适应症药物方面的开发以及后期的IND申报一体化服务方面的优势ღ✿★；建立和开发中药及宠物药研发服务平台ღ✿★；通过临床医学平台ღ✿★、临床运营平台ღ✿★、SMOღ✿★、第三方稽查及数据管理统计平台ღ✿★，确保临床试验项目标准操作规程ღ✿★、科学可行的临床研究方案的制定及有效执行ღ✿★；强化小核酸药物载药系统开发平台ღ✿★、缓控释制剂技术平台ღ✿★、多肽药物分子设计及开发ღ✿★、特殊制剂研发平台建设ღ✿★；利用质谱分析平台ღ✿★、免疫分析平台ღ✿★、细胞分析平台ღ✿★、分子生物学分析平台ღ✿★，为客户提供临床前及临床样本生物分析服务ღ✿★；完善药物研发一站式服务能力,不断增强公司的综合服务能力和核心竞争优势ღ✿★。
答ღ✿★：公司主营业务是为医药企业提供专业化研发外包服务ღ✿★。2023年ღ✿★，公司不断完善在医学撰写ღ✿★、统计数据管理ღ✿★、统计分析ღ✿★、注册申报和大临床方面的能力ღ✿★，分别在中药把你玩坏掉免费第3集樱花ღ✿★、宠物药ღ✿★、医美领域进行了极大的拓展ღ✿★，研发服务体系进一步完善ღ✿★。公司将围绕建设现有的研发技术平台ღ✿★，致力于协助中国医药制造企业加速实现进口替代和自主创新ღ✿★。同时ღ✿★，随着公司逐步进入新药自研项目转化ღ✿★、权益分成释放ღ✿★、大临床业务快速拓展的窗口期凯发k8一触即发ღ✿★，ღ✿★，未来公司还要加快创新药物研发进度ღ✿★，提升研发服务能力ღ✿★，协助客户快速ღ✿★、高效地完成药物研发各个阶段的工作ღ✿★，将公司做优ღ✿★、做强ღ✿★、做大ღ✿★。
答ღ✿★：公司不断拓宽临床的适应症覆盖的领域ღ✿★，从原来的老年病用药ღ✿★、降低心衰ღ✿★，到现在降糖ღ✿★、止痛ღ✿★、免疫类ღ✿★，儿科类的还包括外用制剂类等等ღ✿★，另外ღ✿★，在一些好的肿瘤领域ღ✿★，我们也在储备一些抗肿瘤辅助用药的管线ღ✿★，这一方面也在逐渐拓展k8凯发一触即发ღ✿★。ღ✿★。公司从2018年研发布局以来ღ✿★，一直秉持着避开热门靶点的理念ღ✿★，每年持续投入一定比例的研发费用ღ✿★，致力于为客户提供更多优质适应症的研发服务ღ✿★。
答ღ✿★：化学药品注册分类分为创新药ღ✿★、改良型新药ღ✿★、仿制药ღ✿★、境外已上市境内未上市化学药品ღ✿★。1类ღ✿★：境内外均未上市的创新药ღ✿★；2类ღ✿★：境内外均未上市的改良型新药ღ✿★；3类ღ✿★：境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品ღ✿★，该类药品应与参比制剂的质量和疗效一致ღ✿★；4类ღ✿★：境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品ღ✿★，该类药品应与参比制剂的质量和疗效一致ღ✿★。5类ღ✿★：境外上市的药品申请在境内上市ღ✿★。2023上半年ღ✿★，公司新立项自研项目达40余项ღ✿★，累计已超290项ღ✿★，凭借成熟的研发技术平台与项目申报能力ღ✿★，公司已与多家企业签订联合开发项目协议ღ✿★，6个权益品种已获批ღ✿★，未来可按约定比例获得权益分成;
